Normes
SCEMED® fait le choix de la sérénité...
Nos produits sont fabriqués dans des usines régulièrement soumises au contrôle d'organismes externes. Grâce à cela, nos produits possèdent un éventail de normes qui garantissent leur fiabilité :
- ISO 9001 : systèmes de management de la qualité. Cette norme garantit au client la livraison d'un produit conforme grâce à la mise en place d'actions simples telles que : contrôles réception de matières premières, contrôles en cours de production, contrôle sur produit fini... Les actions préventives menées sont clairement explicitées à l'ensemble du personnel à travers des procédures précises.
- Certification anti-légionnelle
- ISO 13485 : systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux
- ISO 14001 : systèmes de management environnemental
- ISO 15883-1 : exigences générales de performances pour les laveurs désinfecteurs
- ISO 15883-3 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines
- IEC 611010-2-045 : exigences de sécurité (exigences particulières pour les laveurs désinfecteurs utilisés dans les domaines médicaux, pharmaceutiques, vétérinaires et de laboratoire)
- EN 60601 1-2 : appareils électro médicaux – exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
- EN/ISO 10535 : exigences générales et méthodes d'essai pour les lève-personne
- Etc...
Tous nos engagements qualité :
Conception et fabrication - Tests - Normes - Certification d'un laboratoire indépendant